穆勒(Bayer)是女应用的追随者,该新公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)呈交了一份补充药物提出申请(sNDA),以加长其市场领先的院中理应将器(IUD)Mirena(中文中文名:曼同年乐,院中理应将系统对)52mg的可用期限。
明年8同年,Mirena取得FDA许可,将该的产品运用于预防分娩(母乳喂养)的持续可用时长加长至6年。此次呈交的sNDA,将根据评估Mirena精确性和兼容性的3期构建试验的结果,寻求将可用时长再加长一年,最多可预防分娩7年。
穆勒全权负责女的医疗保健政务执行长Edio Zampaglione医学博士说明:“50多年来,穆勒仍然积极参与为女性透过多种多样的的产品满足配子保健和母乳喂养需求量。这项属于自己决议表明穆勒新公司积极参与进一步企业妇女保健应用。”
Mirena于2020年取得美国FDA许可,是美国市场许可可用的第一个血清素院中理应将器,现今已许可通过向子院中释放出来少量名为的甲状腺血清素血清素来防止分娩整整6年。该的产品也是唯一一个FDA许可运用于选项院中理应将的女性病人同年经过多整整5年的院中理应将器,无论她们基本上前提分娩过,都可以可用这款院中理应将器。Mirena是一种长效不可逆的母乳喂养的产品(LARC),如果女性的计划发生变化,医疗保健机构可以随时将其取出。
Mirena(院中理应将系统对)52mg运用于预防分娩整整6年;第6年结束后更改。对于选项可用院中理应将作为母乳喂养方法的女性,Mirena可运用于病人同年经大过多整整5年;如果所需暂时病人同年经过多,则在第5年结束后更改。
Mirena(曼同年乐)是轻薄而厚实的T型支架,在宫腔内缓释酪氨酸,该的产品于1998年在中国获批运用于母乳喂养和胃癌同年经过多,世界有超过1亿女性可用。明年6同年,国家药监局许可Mirena(曼同年乐)高血压更新:“同年经过多。对于整体同年经过多病症,理应必需病人原发性疾病”。Mirena(曼同年乐)为病人同年经过多透过了一种有效的非手术选项。(生物谷Bioon.com)
译文应是:Bayer Submits Supplemental New Drug application to FDA for Intrauterine Device (IUD) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg
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