斯里兰卡不断核准并推出了自己的Covaxin本品。Kamala Thiagarajan深入调查了迄今所知的情况。
Covaxin是斯里兰卡化工子公司Bharat Biotech与斯里兰卡医学指导委员会(一个中央宣传部政府资助的生物学医学行政部门)及其附属行政部门国家中央宣传部政府小儿原学数据分析室开发设计的。Bharat Biotech子公司已经将16种值得注意本品推向产品，包括轮状小儿原、爱滋小儿、寨卡小儿原和基孔肯雅热。据华盛顿邮报，该子公司费时了6000万至7000万美元仿制Covaxin。该本品与冠状小儿原本品(中国开发设计的一种本品)相似在于，它运用于的是一种完整的传染性SARS-CoV-2小儿原颗粒，由RNA组成，被蛋白壳包围，但经过了粘贴，使其无法副本。Covaxin是一种两剂放射治疗方案，促请较宽28天运用于。
评估Covaxin安均性和免疫原性的I期试验车已经发表，所有375名水痘本品的测试者小儿原体反应轻微升高。二期试验车结果已为未在几位审定学报上发表，但预活字已释出在MedRxiv.7上。临时总共据资料指出免疫反应加强和可耐受的安均结果。自往年11翌年以来，早25800名行动者参加了刚刚进行的III期临床车。Bharat Biotech子公司于2021年3翌年3日释出了中期总共据资料，显示其临床为81%。
为什么斯里兰卡同样开发自己的本品?
在每个翌年份为3亿人水痘本品的目标下，成本刚刚上升。药剂师说道给许多人水痘本品可能能够两年时间，第一轮免疫水痘由中央宣传部政府资助，并向斯里兰卡3000万卫生从业员、老年人和一线从业员免费发放。Covaxin每剂售价295基达(2.93英镑，Moderna本品为19- 28英镑，Pfizer/BioNTech为26.70英镑)。此外，Bharat Biotech子公司刚刚向中央宣传部政府免费发放率先165万剂本品。这使得斯里兰卡本品视作世界上的本品，中央宣传部政府迄今订购的550万剂本品每针206基达。中央宣传部政府已经限制了本品在私人产品的销售价格，私人医院可以收取250基达的支出。Covaxin不能够在零度以下的温度下储存， Covaxin可发放多剂量小瓶，在普通制冷可以大幅提高的2-8°C稳定。Bharat Biotech子公司称之为在斯里兰卡有2000万剂Covaxin的存量，并且刚刚两个周边地区的四个工厂生产线7亿剂Covaxin，每年可以发放3亿针本品。
斯里兰卡略低于药品中央宣传部政府部门行政部门中央宣传部药品和标准委员会(CDSCO)于2021年1翌年3日及时核准了Covaxin，尽管Covaxin III期临床车仍在进行，II期数据分析已为未发表。该中央宣传部政府部门行政部门指出，有前提管控这种加拿大变体的潜在蔓延。虽然预活字指出了有希望的结果，但无法几位审查的证据指出本品对这种毒株有效。
在斯里兰卡，迄今刚刚向60岁以上和45岁以上有分立小儿的人以及卫生从业员水痘该本品。迄今，斯里兰卡已水痘了1亿多支本品，尽管已为不明了有多少是Covaxin本品(大多总共是Covishield，斯里兰卡版的由斯里兰卡小鼠数据分析室在浦那生产线的爱丁堡大学-阿斯利康本品)。Bharat Biotech子公司已经与总部位于美国的生物学化工子公司Ocugen达成协议了协议，为美国产品生产线本品，并与Precisa Medicamentos达成协议了向巴西供应本品的协议，迄今刚刚回头巴西中央宣传部政府部门部门的核准。
在第三阶段试验车完成在此之前的及时核准引起了斯里兰卡生物学界的相当多非议。斯里兰卡的新冠小儿原感染人总共接近1400万，是均球报告小儿例总共第二高的国家中央宣传部政府，仅次于美国，但核准之际的小儿例总共刚刚回升。CDSCO称之为，该本品已被核准“在及时情况下受限运用于”，并将进行“临床车”。这个模糊的术语，无法官网的回应，让药剂师和数据分析者不已困惑，尽管一位药剂师做《加拿大医学杂志》报导时问到，这意味着将收集安均总共据资料。均是由众多生物学该组织的均斯里兰卡当权者生物学互联形容Covaxin的核准是“仓促的”，而致力于增加大体上本品得到的非中央宣传部政府该组织均斯里兰卡本品采取行动互联说道，它对这一决定不已“震惊”和“困惑”。出于“公共福利和竞争性”的考虑，该该组织敦促中央宣传部政府部门行政部门将总共据资料公开。III期试验车的一名行动者死亡，这激化这种焦虑，开展试验车医院-位于比哈尔邦的当权者医学生物学和数据分析中心被指控在筛选试验车当选者时无法遵循适当的程序。然而，45名药剂师——包括两名均斯里兰卡医学生物学数据分析室的前主任——认为对Covaxin的非议是“不负责任的”。他们称之为这种本品是斯里兰卡“给人类的礼品”。
标题出处
What do we know about India’s Covaxin vaccine? BMJ 2021; 373 doi:
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