西班牙马德里当地等待时间 2017 年 9 年末 9 日,来自西班牙的 Luis Paz-Ares 副教授在欧洲地区常务理事(ESMO)年致词公布了 PACIFIC III 期临床测试的结果,并同步在线发表于 NEJM 上。
非小细胞胃癌(NSCLC)病变中所,大约 1/3 所处 III 期,目前的规范疗法方法是以铬为了将的抗生素提案共计同抗生素,但仅能获大约 8 个年末的无进展生存期(PFS),五年生存率仅为 15%。Luis Paz-Ares 副教授称,「已有证据暗示,抗生素与 PD-L1 类似物之间有协同作用,因此我们想探索规范放抗生素后采用 PD-L1 类似物的」。
PACIFIC 是一项随机、结果显示、疗法法对照的国际多中所心临床,也是第一个将抗体类似物用于「经以铬为了将的抗生素提案共计同抗生素后未进展的 III 期 NSCLC 病变」序贯疗法的 III 期临床测试。该测试在 26 个国家政府/地区的 235 个中所心进行,招募 713 同上经以铬为了将的抗生素提案共计同抗生素后未进展的 III 期 NSCLC 病变,476 同上放弃 Durvalumab 疗法(每 2 周采用 10 mg/kg),237 同上放弃疗法法疗法,共计 12 个年末。主要研究西端为 PFS 和 OS。
Durvalumab 第一组 PFS 为 16.8 个年末,疗法法第一组 PFS 为 5.6 个年末,可能会比为 0.52。Paz-Ares 副教授指出,「Durvalumab 降低了 48% 的疾病进展可能,所有亚第一组病变的分析均赞成这一结果」。
放弃 Durvalumab 疗法的病变与采用疗法法的病变相对于,疗法无关连带事件的患病率大致相同 68% 和 53%;抗体无关连带事件患病率大致相同 24% 和 8%。导致胃癌(3/4 级)患病率大致相同 3.4% 和 2.6%,因导致胃癌不能继续放弃疗法的病变数目大致相同 6.3% 和 4.3%。以上数据资料暗示,Durvalumab 第一组的神经毒素自由基略微高于疗法法第一组,导致神经毒素自由基类似。
Paz-Ares 副教授总结道,「Durvalumab 低剂量良好,相对于疗法法第一组特别是在改善病变的 PFS,延长等待时间 >11 个年末,放抗生素后采用 PD-L1 类似物或许可以成为发散晚期不作切除的 III 期 NSCLC 病变的一个新疗法同样,欣慰愈来愈长的随访等待时间后获的 OS 数据资料」。
来自 Ramón y Cajal 大学所医院的 Dr Pilar Garrido 副教授点评到,「PACIFIC 测试是大型 III 期 NSCLC 病变临床测试之一,它证明了 Durvalumab 可以延长近百 3 倍的 PFS,带来了不小的临床获益。愈来愈世人惊异的是,Durvalumab 神经毒素自由基与疗法法第一组相近百。总生存期结果虽尚未揭晓,但可喜的 PFS 数据资料提示,以铬为了将的抗生素提案共计同抗生素后的 III 期 NSCLC 病变可以同样此种疗法作为一个取而代之疗法同样。目前看来,抗体疗法共计同放抗生素是最佳同样,但给药疗程和给药时机还需进一步探索。」
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编辑: 汪宇慧相关新闻
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