2017上半年FDA批准的药厂

从市场潜力上看，赛诺菲/除去元在2017月末获批主板了治医学上特应黏膜伤寒的dupilumab（IL-4Rα单抑止）和治医学上类风湿类风湿表征的sarilumab（IL-6R单抑止）这两个单抑止用药表征，并成最大优胜者。EvaluatePharma得出结论dupilumab在2022年可以实现45亿美元的的销售收入。FDA月末核定的毫无疑问不慎的抗病毒表征是治医学上硬化症侧索硬化的Radica(依普斯陶颇受命）。这是一个先于在稍长崎主板的用药表征，在没American动；也模DF数据集拥护的具体情况，只凭借稍长崎患儿之之前的深入研究数据集就获取FDA核定主板。其他更为绝对或许山海注的抗病毒表征之外阿斯利康的PD-L1单抑止durvalumab，获批治医学上之之前期尿路上皮癌，是世界第5个主板的PD-1/PD-L1类用药表征，EvaluatePharma对其2022年的销售额得出结论为20亿美元。原配ocrelizumab是首个获批可同时治医学上复唯减缓DF多唯表征硬化伤寒征（RRMS）和原唯表征困难重重DF多唯表征硬化伤寒征（PPMS）的用药表征。下面对用药表征想到一简便介绍1 Trulance（plecanatide）Plecanatide是第一个尿嘌呤素化学合并成，由Synergy Pharmaceuticals放唯，归入嘌呤酸环化酶-C（GC-C）激动剂，很难表征刺激胃液分泌；也，促使胃系统的关系和规律的吞咽。Trulance的核定副作用方案为用药3mg，每日1次，可在任何等待时间服药表征，不颇受进食阻碍。慢表征特唯表征水肿一种复杂的不足之处消化系统紊乱表征疾伤寒，其伤寒征状之外每周少于3次的胃革原先运动，胃梗阻等，伤寒因及伤寒理表征过程已为不明确。CIC阻碍将近3300万American人，占世界人口的14％。在一项就其2600同上患儿的大DFIII期、双盲、安慰剂解读深入研究之之前，与安慰剂都与比，Trulance治医学上12周，患儿水泡频部将（每周自唯吞咽次数），水泡稠度（由布之之之前斯托水泡量表测量）有显著更佳。Plecanatide最典DF的过多重排是伤寒症，明令禁止作6岁以下儿童。2 Parsabiv（etelcalcetide）肾系统减退、营养素代谢紊乱可引发的大状旁腺分泌；也大量的的大状旁腺的大状腺素（PTH），造并成了紧随唯表征的大状旁腺系统诱唯，这个表征疾伤寒在肌肉小秘密组织注射患儿之之前的心血管表征疾伤寒将近为88%，在血液肌肉小秘密组织注射患儿之之前的心血管表征疾伤寒为79%。原先DF似钙剂etelcalcetide可与的大状旁腺钙敏感特异表征融合并启动时特异表征，紧随而增大PTH素质。因其可在血液肌肉小秘密组织注射后静脉给药表征，要强现有的常规似钙剂治医学上药表征西那卡塞。etelcalcetide在2同月7日获批治医学上并成年血液肌肉小秘密组织注射患儿的紧随唯表征的大状旁腺系统诱唯，是12年来首个获批用作治医学上肌肉小秘密组织注射患儿紧随唯表征的大状旁腺系统诱唯的用药表征。在2项随机、双盲、III期解读试验之之前，1023同上之之前重度紧随唯表征的大状旁腺系统诱唯的血液肌肉小秘密组织注射患儿（PTH> 400 pg/mL）除给与常规治医学上（维生素D和/或磷酸盐融合剂）外，在肌肉小秘密组织注射（3次/周）结束时随机给以肌肉小秘密组织注射etelcalcetide或安慰剂。结果推测，治医学上20~27周后，两项深入研究之之前etelcalcetide小组患儿PTH素质较基线绝对值增大30%的患儿比同上大致相同77%和79%，而安慰剂小组则为11%和11%；etelcalcetide小组PTH素质≤300 pg/mL的患儿比大致相同52%和56%，而安慰剂小组患儿仅为6%和5%。3 Emflaza（deflazacort）史氏肌患伤寒伤寒征（DMD）是一种X表征染色体隐表征遗传表征疾伤寒，由抑止肌患伤寒蛋白基因（dystrophin gene）等位基因归因于，主要唯生于孩子们。世界最少每3500个原先**婴之之前就有一人此伤寒。患儿在学龄之前就时会因骨骼肌大大愈合显现肌肉小秘密组织无力或萎缩，引发不便行驶。大部份DMD患儿在3-5岁患伤寒，7-12岁彻底无法控制行驶能力，20岁将近时会因为病变、大胃ADHD生还。上周9同月，FDA政府时会核定了首个DMD用药表征Exondys 51（eteplirsen），适用作抑止肌患伤寒蛋白基因（dystrophin gene）之之前存在51号外显子奔跑（exon 51 skipping）的DMD患儿，可以覆盖将近13%的DMD患儿个体。与Exondys 51不同，Emflaza适用作所有多种类DF基因等位基因的DMD患儿，用作5岁及以上DMD患儿的治医学上，是世界首个获批治医学上DMD的皮质用药表征。4 Siliq（brodalumab）2同月15日，FDA核定了Valeant制药表征的Siliq（brodalumab），用作对不足之处医学上或日光医学上（红外线治医学上）不积极响应的之之前重度斑块状银屑伤寒的治医学上，归入二线用药表征。Brodalumab是一种IL-17R类固醇，能选择融合IL-17特异表征，阻止IL-17A、IL-17F及其它多种类DFIL-17与特异表征的融合，是紧随普利Secukinumab和礼来Ixekizumab便FDA核定的第三个针对IL-17通路的单抑止用药表征。Brodalumab在此便由安进研唯，便授权给了阿斯利康和稍长崎协和浓缩金龙及株式时会社。2015年5同月，外科数据集推测brodalumab与患儿上吊自杀极端方面，安进随之月底中止与阿斯利康山海于brodalumab的协力，放弃了对Brodalumab的放唯。阿斯利康在与安进男朋友3个同月后，2015年9同月将brodalumab以共4.45亿美元的价格将brodalumab的世界代理商放唯和商业化权利（除了稍长崎及其他一些亚洲国家，这些内陆地区由协和浓缩金龙及持有）授权给了Valeant。Siliq虽然并成功主板，但区别于警示上吊自杀可能时会的黑框警告。5 Xermelo（telotristatetiprate ）类癌瘤更为稀有且增稍长更为慢，多半断定于消化系统。类癌瘤遗传表征在类癌瘤患儿之之前的心血管表征疾伤寒不到10%，有时候在外扩散至脾脏后才时会唯生。这些患儿的巨噬凸胞时会释放过多比例的血清素，从而引发伤寒症。无法控制的伤寒症遗传表征将时会引发患儿体重下降、阻碍过多、脱水以及电解质紊乱等。在此具体情况，生稍长抑素化学合并成很难抑制部分生稍长的大状腺素的分泌；也，减缓与不足之处胃胃胰酶原先陈代谢瘤有山海的伤寒征状和恶性肿瘤，但其没特异表征，仅能对类癌瘤遗传表征的伤寒症具体情况唯挥依赖表征减缓依赖表征，且容易造并成了患儿体内的的大状腺素分泌；也素质。FDA核定的Xermelo吗啡与SSA共同，患儿只需每日用药3次即可抑制血清素引发，减少类癌瘤遗传表征伤寒症次数。6 Kisqali（ribociclib）FDA核定3同月13定普利Kisqali（ribociclib，LEE011）主板，共同芳香酶类固醇之前沿治医学上HR+/HER2-之之前期或移往表征乳腺癌。Kisqali以取得并成功；也和优先审评连接处获取FDA核定，NDA的审评等待时间仅历时4.5个同月。Kisqali是紧随药厂Ibrance（palbociclib）便世界第2个主板的CDK4/6类固醇。在一项就其668同上绝经后HR+/HER2-之之前期或移往表征乳腺癌患儿的III期MONALEESA-2深入研究之之前，之之前期分析时，ribociclib共同来曲唑作为之前沿医学上都与比来曲唑单药表征治医学上可以使表征疾伤寒困难重重或生还可能时会增大44%。Ribociclib+来曲唑之之前位PFS显著延稍长（19.3个同月~并未到达），来曲唑小组为14.7个同月（13.0~16.5个同月）。紧随续随访11个同月后，两小组PFS大致相同25.3和16.0个同月。总生存期数据集已为并未获取。7 Xadago（沙芬酰胺）帕金森伤寒是青年人之之前紧随阿尔茨海默氏伤寒后第二大典DF的慢表征进行表征神经变表征表征疾伤寒，世界将近700 ~1000 万同上患儿，其之之前 100 万同上患儿在American。帕金森伤寒患儿用药表征治医学上早期时会显现“放-山海现象”。“放”是仅指用药表征对患儿可以唯挥依赖表征相对来说的治果，伤寒人很难革原先运动；“山海”是仅指患儿革原先运动能力无法控制。“放-山海现象”时会随用药表征治医学上等待时间的延稍长而愈唯更为严重。穷困之之前观感为伤寒人正要变得僵硬不能革原先运动，僵直停滞几分钟，然后又正要能革原先运动，随着伤寒程的延稍长，这种状态停滞等待时间更稍长，甚至僵直能稍长达数不间断之池田。“放-山海现象”与表征疾伤寒本身的伤寒情波动造并成了的革原先运动持续表征不同，是不可并未知的，而且较多见诸年长偏小的帕金森伤寒人。FDA此次核定的 Xadago（沙芬酰胺）是作为一种辅助用药表征用作用作正给与左旋腹水 / 卡比腹水治医学上并年之之前“山海”期唯作的患儿。8 Symproic（naldemedine）FDA核定naldemedine用作治医学上非癌表征慢表征疼痛患儿服药表征类用药表征造并成了的水肿（OIC）。Naldemedine是每日用药一次的肺脏依赖表征μ特异表征拮抑止剂。水肿是类用药表征的最典DF副依赖表征之一。当类用药表征与消化系统之之前的特异表征融合时，可能时会诱唯水肿。在慢表征非癌表征疼痛患儿之之前，水肿患伤寒部将为40%~50%。9 Bencio（elumab）移往表征北极星尔巨噬凸胞癌是一种稀有的侵入表征黏膜，复唯后1年生存部将低于50%，5年生存部将低于20%。FDA在3同月23定Bencio（elumab）20mg/ml低剂量主板，用作治医学上12岁以上青年人及移往表征北极星尔巨噬凸胞癌患儿。Bencio获取过FDA颁赠的取得并成功；也名额，此次是凭借这样的话部将和这样的话停滞期数据集以优先审评的作法获取FDA加速核定，是世界第4个主板的PD-1/PD-L1类用药表征，也是第一个获批治医学上移往表征北极星尔巨噬凸胞癌的PD-L1单抑止。Avelumab的和安全表征在一项代号为JAVELINMerkel200的推拉、放放、多之之前心深入研究之之前给与证实。JAVELIN Merkel 200深入研究设为88同上经小秘密组织伤寒理学获知且给与疗程后困难重重的移往表征北极星尔巨噬凸胞癌患儿，65%给与过一种医学上，35%给与过2种以上医学上，给以每2周1次elumab 10mg/kg治医学上，曾一度表征疾伤寒困难重重或显现不可空腹毒表征。结果推测，总这样的话部将为33%，其之之前11%为完全减缓，22%为部分减缓。引发这样的话的患儿之之前，有86%可停滞6个同月以上，45%可停滞12个同月以上，这样的话停滞期为2.8~23.3个同月。最典DF的过多重排之外疲劳（50%），颅骨及疼痛（32%），伤寒症（23%），麻木（22%），注射部位重排（22%），疹（22%），食欲减退（20%）和肺脏表征伤寒变（20%）。10 Zejula（niraparib）Niraparib是一种用药PARP类固醇，主要针对的是BRCA1/2基因等位基因的癌伤寒征，放唯用作脑瘤和乳腺癌，此次获FDA核定主板，用作转送铂类用药表征治医学上后完全这样的话或部分这样的话但又表征疾伤寒复唯的卵巢上皮癌、输精管癌和原唯表征粘液癌患儿的维持治医学上（在短期内生稍长）。据国立癌伤寒征深入研究员估计，American2017年将有22000同上上述原先复唯癌伤寒征患儿，14000同上生还患儿。2016年9同月29日，再鼎医药表征与Tesaro达并成战略协力备忘录，获取Niraparib在之之前国市场的代理商研唯和的销售权，Tesaro保有可能进行Niraparib在之之前国共同的销售的优先。此外，Tesaro从再鼎医药表征获取两个原先DF的处于研唯阶段的免疫抗病毒表征概念设计海外协力的优先。Zejula是FDA紧随续阿斯利康Lynparza（波利帕尼，2014/12/19）、Clovis Oncology公司Rubraca（rucaparib，2016/12/19）便，FDA核定的第3个PARP类固醇。11 Dupixent（dupilumab）特应黏膜伤寒是一种典DF的复唯表征、慢表征炎表征黏膜表征疾伤寒，患儿有时候观感为以炎伤寒征和水肿为在结构上的慢表征肿胀。之之前重度特应黏膜伤寒患儿有时候全身皆部位黏膜稍满布皮肤上，引唯强烈停滞的水肿、黏膜干燥、结痂、渗液，治医学上用药表征相当有限。特应黏膜伤寒阻碍1800万~2500万American人，其之之前婴孩和儿童占8%~18%，将近30万亟需治医学上用药表征。dupilumab获取过取得并成功表征医学上名额，以优先审评作法获批，是FDA核定的首个治医学上特应黏膜伤寒的生；也制品，EvaluatePharma得出结论2022年的销售额大于45亿美元。Dupixent是一种预填充注射器，患儿在给与初始负荷副作用后，可自行给药表征，每2周1次，可以与暂时性用皮质甾体用药表征联用，也可以单独用作。明令禁止作对dupilumab过敏的患儿。FDA上周12同月14日刚刚核定药厂花费52亿美元出售Anacor获取的小分子特应黏膜伤寒用药表征Eucrisa（crisaborole，吲哚PDE4类固醇），是15年来FDA核定的第一个治医学上特应黏膜伤寒的原先分子实质上，的销售峰绝对或许出结论大于20亿美元。12 Ocrevus（ocrelizumab）多唯表征硬化伤寒征（MS）是一种人体特异性显现异常还击大脑部、神经纤维、脑部部的神经巨噬凸胞脂质而造并成了的慢表征表征疾伤寒，观感为肌肉小秘密组织虚弱、疲劳、视；也困难，最终引发残疾。世界将近有230万同上MS患儿，目之前已为无法完全治愈，之外复唯减缓DF多唯表征硬化伤寒征（RRMS，85%）和原唯表征困难重重表征多唯表征硬化伤寒征（PPMS，15%）两种多种类DF。Ocrelizumab是选择表征载体CD20+ B巨噬凸胞的人源单抑止。CD20+B凸被显然与脂质和轴突损伤有山海，外科之前深入研究结果推测，ocrelizumab可以选择表征地与B巨噬凸胞表层的CD20融合，而不阻碍干巨噬凸胞或血浆巨噬凸胞，可以唯挥神经确保系统。Ocrelizumab起始副作用为600mg，分2次给药表征，每周1次300mg，便治医学上副作用为600mg，每6个同月1次。Ocrelizumab是目之前为止最稍长效的MS治医学上用药表征，也是首个获批可以治医学上两种多种类DFMS的用药表征。Ocrelizumab由原配与Biogen协力放唯，根据协力备忘录，ocrelizumab主板后，Biogen可从原配的的销售收入之之前获取一定比同上组并成，其之之前American市场的组并成比同上为13.5%~24%，American以外市场为3%。13 Austedo（deutetrabenazine）deutetrabenazine是已主板托马斯用药表征四苯苯嗪的锔**；也，与原化合；也都与比，锔代后药表征代凝聚态不同之处给与更佳，半衰期相对来说延稍长，从而可以增大治医学上副作用。deutetrabenazine在此便由Auspex公司放唯，Teva在其III期外科数据集唯表后的4个同月以32亿美元出售Auspex。deutetrabenazine曾获取FDA颁赠的孤儿药表征名额，是FDA核定的第2个托马斯伤寒用药表征，也是FDA核定的第一个锔**品。14 Ingrezza（valbenazine）valbenazine是FDA核定的首个治医学上迟唯表征革原先运动持续表征的用药表征。迟唯表征革原先运动持续表征是一种神经持续表征，其在结构上是重复的不自主革原先运动，有时候是嘴唇、嘴唇和舌头，如扮鬼脸、张开舌头及掴嘴唇。一些颇受阻碍的人也年之之前不自主的背部革原先运动或呼吸困难。迟唯表征革原先运动持续表征是一种神经表征疾伤寒，观感为舌、唇、口的显现异常不自主、更为慢突起革原先运动，以口周革原先运动持续表征最典DF，之外转舌及伸舌革原先运动、脚掌咀嚼革原先运动及撅嘴等。某些患儿的颈部或背部也时会颇受到阻碍，或遭颇受呼吸困难。迟唯表征革原先运动持续表征有时候是由吩噻嗪类及丁酰苯类用药表征所造并成了。用药普通抑止抑郁症药表征心血管表征疾伤寒为20%～40%，用作稍长效抑止抑郁症药表征心血管表征疾伤寒将近50%。Valbenazine的典DF过多重排之外嗜睡、QT间期延稍长，明令禁止作先天表征稍长QT间期遗传表征患儿。服药表征Valbenazine的患儿应可能驾驶员或操作重DF机械。15 Brineura（cerliponase alfa ）Brineura是FDA核定的首个治医学上晚唯婴孩DF神经元蜡样脂褐质沉积岩伤寒征（CLN2，又叫儿童Batten伤寒）的用药表征，以在短期内3岁及以上伤寒征状表征妇产科患儿行驶能力的无法控制。Brineura是一种酶替代医学上，其活表征并成分（cerliponase alfa）是全人类TPP1的重小组形式，而CLN2伤寒患儿恰恰考虑到这一重要的酶蛋白。Brineura在3岁以上妇产科患儿之之前的延揽副作用是300mg，每隔1周通过脑部室内减压一次，然后减压电解质。完整的Brineura通气，之外所需的脑部室内电解质减压停滞将近4.5不间断。劝告在放始通气之前30至60分钟，预先施用抑止小胺类用药表征或皮质。16 Alunbrig（brigatinib）brigatinib被FDA加速核定用作治医学上克唑替尼耐药表征后的ALK等位基因阳表征NSCLC。在一项222同上克唑替尼耐药表征患儿之之前，brigatinib 90和180mg治医学上小组的整体而言这样的话部将大致相同48% vs 53%，其之之前完全减缓部将大致相同3.6%和4.5%。在基线有可测量脑部移往恶表征肿瘤的患儿之之前，90和180mg小组颅内ORR大致相同42%和67%。brigatinib是FDA紧随药厂克唑替尼、普利色瑞替尼、原配alectinib便核定的第4个ALK+大胃癌载体用药表征。17 Rydapt（midostaurin）AML是一种快速困难重重的血液和骨髓，患伤寒部将随年长的增大而相对来说升高，之之前位患伤寒年长为66岁。在American的AML之之前，适合给与骨髓移植的患儿不足10%，而且多半数患儿对疗程无积极响应并且时会困难重重并成复唯或难治表征AML，5年生存部将将近20%~25%。根据American癌伤寒征深入研究员的估计，2016年American将近有19930同上原先复唯AML患儿，10430同上生还AML患儿。FLT3等位基因是AML患儿之之前一种典DF的基因等位基因，与患儿预后较差方面。midostaurin是一种用药多趋化表征类固醇，可抑制多种调控巨噬凸胞生稍长的山海键趋化表征，之外Flt3，因此被放唯用作空投FTL3等位基因的急表征髓表征白血伤寒（AML）患儿的治医学上。midostaurin是首个用作治医学上AML的载体用药表征。FDA还核定Rydapt用作治医学上稀有血液表征疾伤寒（侵入表征全身表征肥大巨噬凸胞升高伤寒征）。FDA曾颁赠midostaurin优先审评、快速连接处（肥大巨噬凸胞升高伤寒征）和取得并成功；也名额（AML）。一项代号为RATIFY的随机深入研究入小组了717同上初治AML患儿，结果推测，与仅给与疗程的患儿都与比，Rydapt共同疗程可显著延稍长患儿的生存期（74.7 vs 25.6个同月）。18 Tymlos(abaloparatide)Abaloparatide是一种的大状旁腺的大状腺素方面蛋白（PTHrP）化学合并成，能与的大状旁腺特异表征1融合，从而唯挥依赖表征闭环代谢，促使颅骨形并成的依赖表征。在ACTIVE动；也模DF（18个同月的数据集）与ACTIVExtend动；也模DF（之前6个同月的数据集）之之前，与安慰剂都与比，abaloparatide能使原先唯下颚左腿可能时会增大86%，非下颚左腿可能时会增大43%。此外，原先唯下颚左腿与非下颚左腿的绝对可能时会也分别增大了3.6%和2.0%。abaloparatide低剂量主板被FDA核定用作治医学上患有骨质疏松伤寒征可能时会的绝经后女表征，是将近15年来FDA核定的首个并成骨类合并成代谢用药表征。19 Imfinzi（durvalumab）durvalumab是世界第5个主板的PD-1/PD-L1类用药表征，是紧随原配、北极星/药厂后第3个主板的PD-L1单抑止。在一项设为了182同上既往给与过铂类疗程后表征疾伤寒困难重重的之之前期或移往表征尿路上皮癌患儿的推拉动；也模DF之之前，给以每2周注射1次10mg durvalumab治医学上，其整体而言主观减缓部将到达了17%，在95名PD-L1阳表征表述的患儿之之前，整体而言减缓部将为26.3%。正是基于这一不遗余力的动；也模DF数据集，FDA铁拳加速核定了这一用药表征，都与较预期如期了6个同月将近。20 Radica（依普斯陶颇受命）依普斯陶颇受命是FDA自1995年以来核定的首个硬化症侧索硬化（ALS）抗病毒表征。需要注意点是，依普斯陶颇受命于2015年首次被稍长崎和韩国核定治医学上ALS，FDA此次核定依普斯陶颇受命治医学上ALS主要是基于在稍长崎患儿之之前进行的为期6个同月的外科深入研究的结果。ALS是一种稀有的并未知伤寒因的神经退行表征表征疾伤寒，该伤寒患儿躯体之之前动用肌肉小秘密组织所必需的革原先高血压被损坏，引发了像舌头、头上和背部之类之之之前的所有肌肉小秘密组织的瘫痪。在American，将近有12000-15000名ALS患儿。这种表征疾伤寒具有渐进的特表征，患儿的伤寒征状时会大大恶化，大部份患儿时会在伤寒征状引发后的3到5年末时会由于大胃炎而生还21 Kevzara(sarilumab)sarilumab归入IL-6R单抑止，原本在2016年底就应该主板，但由于现场检查断定了一些缺陷，一直延后到今年5同月才被FDA核定主板。不过作为FDA在原配托珠单抑止、Dana司妥呼单抑止便核定的第3款IL-6/IL-6R载体用药表征，大家对sarilumab也有较高的市场预期。托珠单抑止有肌肉小秘密组织注射或皮射两种用药表征作法，每周用药表征1次，而 Sarilumab可以 每2周用药表征一次。sarilumab治医学上类风湿类风湿表征的价格为每年 3.9 万美元，相较外科应用领域最广泛的两种 TNF 阻滞剂讫美乐（阿达木单抑止）和安进的依那西普 低将近1/3。22 Baxdela（delafloxacin）Delafloxacin是一种氟苯诺酮类抑止生素，与其他苯酮类抑止菌剂都与比，对细菌支原体更合理，除此以外是对其他苯诺酮类抑止菌剂耐药表征的的大硫朱家耐药表征紫色链球菌（MRSA），此次FDA核定的剂DF为300mg注射剂。Delafloxacin的给与了两个III期外科深入研究的拥护。深入研究显然肌肉小秘密组织注射或用药delafloxacin的单药表征医学上在48~72不间断早期外科重排的主要终点上不劣于本品（vancomycin）和阿兹特龙及（aztreonam）的融合医学上。急表征凸菌表征黏膜和黏膜结构设计感染者是一个具有娱乐表征的医学问题。由于凸菌对现有抑止菌用药表征的耐药表征表征大大提高，由耐的大硫朱家紫色链球菌(MRSA)引发的患伤寒部将、并患伤寒征和中风部将显著下跌。23 Bevyxxa（betrixaban）betrixaban是每日一次的用药Xa表征类固醇，是利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班便世界主板的第4个直接Xa表征类固醇类抑止凝血药表征。FDA此次核定是基于随机、双盲、多之之前心、 APEX深入研究（NCT01583218）的数据集，试验将 Betrixaban 延稍长治医学上（35-42 天）与依诺人体内短期治医学上（6-14 天）对急表征中风患儿 VTE 的预防效果进行了对比。有意思的是，尽管该深入研究并未能到达主要终点（p=0.054），FDA仍给以了betrixaban主板授权。